Projet

REFLATE TB2

Durée: 

3an(s)

Date de début: 

Vendredi, septembre 11, 2015

Date de fin: 

Vendredi, novembre 23, 2018

Financement: 

Si ANRS, numéro: 

12300

Investigateur(s): 

Dr Nathalie DE CASTRO, Pr Beatriz GRINSZTEJN

Chef(s) de projet: 

Olivier MARCY

Pays participants: 

Titre du projet: 

Essai de phase III, randomisé sans insu, multicentrique évaluant la non-infériorité du raltégravir comparé à l’efavirenz, en association à du ténofovir et de la lamivudine, chez des personnes infectées par le VIH-1 naïfs d’antirétroviraux recevant de la rifampicine pour une tuberculose active.

Objectif du projet: 

Essai de phase III, randomisé sans insu, multicentrique évaluant la non-infériorité du raltégravir comparé à l’efavirenz, en association à du ténofovir et de la lamivudine, chez des personnes infectées par le VIH-1 naïfs d’antirétroviraux recevant de la rifampicine pour une tuberculose active.

Etat du projet: 

Résumé du projet : (1 page): 

L’essai REFLATE TB-2 (ANRS 12300) est un essai pilote randomisé multicentrique de phase III qui évalue la non-infériorité du raltégravir comparé à l’éfavirenz en association avec la lamivudine et le ténofovir chez des adultes infectés par le VIH1 naïfs et ayant une tuberculose active traitée par la rifampicine. Le nombre de sujet nécessaire est 560 patients repartis sur 5 pays (Côte d’Ivoire, France, Brésil, Mozambique,Vietnam). Le début des inclusions est prévu pour le 2e trimestre 2015 et chaque patient sera suivi 48 semaines. Il comporte une une étude complémentaire coût efficacité avec l’équipe CEPAC.

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CHU de Treichville
pacci@pacci.ci
Abidjan - Côte d'Ivoire

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