INTENSE TBM

Le projet INTENSE-TBM vise à évaluer un traitement antituberculeux intensifié +/- aspirine chez des personnes infectées ou non par le VIH afin d’améliorer le pronostic de la MT chez les patients infectés ou non par le VIH vivant en Afrique subsaharienne. C’est un essai thérapeutique contrôlé, randomisé, multicentrique de supériorité qui sera mené dans quatre pays (Côte d’Ivoire, Ouganda, Afrique du Sud, Madagascar).

Chez tous les patients atteints de TBM à
    Objectif secondaire 1: Evaluer la tolérance du traitement intensifié de la MT au cours des 2 premiers mois avec et sans addition d'aspirine
    Objectif secondaire 2: Comparer l’invalidité des patients atteints de MT à 12 mois entre les différents bras
    Objectif secondaire 3: Comparer le temps de sortie de l'hôpital entre les différents bras
    Objectif secondaire 4: Mesurer la pharmacocinétique des médicaments antituberculeux au cours du premier mois de traitement de la MT
    Objectif secondaire 5: Evaluer le rapport coût-efficacité des différentes interventions
    Objectif secondaire 6: Comparer les taux de conversion de la culture entre les bras
Chez les patients TBM infectés par le VIH, il convient d’évaluer
    Objectif secondaire 1: la réponse au traitement antirétroviral en termes de suppression virologique, de réponse immunologique, d’incidence des maladies opportunistes
    Objectif secondaire 2: la fréquence des syndromes de restauration immunitaires (SRI) chez les sujets infectés par le VIH
    Objectif secondaire 3: l’effet de l’augmentation de la dose de rifampicine sur la pharmacocinétique du Dolutégravir